EQS-News: Marinomed Biotech AG veröffentlicht vielversprechende Ergebnisse über die Linderung allergischer Augenentzündung durch Behandlung mit Tacrolimus-Augentropfen in einem Peer-Reviewed Journal

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Marinomed Biotech AG veröffentlicht vielversprechende Ergebnisse über die
Linderung allergischer Augenentzündung durch Behandlung mit
Tacrolimus-Augentropfen in einem Peer-Reviewed Journal

08.10.2024 / 07:45 CET/CEST
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Marinomed Biotech AG veröffentlicht vielversprechende Ergebnisse über die
Linderung allergischer Augenentzündung durch Behandlung mit
Tacrolimus-Augentropfen in einem Peer-Reviewed Journal

• Tacrosolv-Augentropfen, eine niedrig dosierte, wässrige
Tacrolimus-Formulierung basierend auf Marinosolv, sind sicher und
wirksam in der Linderung von allergischer Augenentzündung
• Daten aus einer klinischen Phase-II-Dosisfindungsstudie wurden in der
Peer-Reviewed-Fachzeitschrift „Clinical Ophthalmology“ veröffentlicht
• Tacrosolv bietet großes Potenzial für die Behandlung entzündlicher
Erkrankungen der Augenoberfläche

Korneuburg, Österreich, 08. Oktober 2024 – Marinomed Biotech AG (VSE:MARI)
hat klinische Daten aus der Phase-II-Dosisfindungsstudie zur Untersuchung
der Wirksamkeit von Tacrosolv-Augentropfen bei Teilnehmern mit
allergischer Rhinokonjunktivitis in der Peer-Review-Fachzeitschrift
„[1]Clinical Ophthalmology“ veröffentlicht. In der placebo-kontrollierten
Allergen-Provokationsstudie wurden die Wirksamkeit und Sicherheit von zwei
verschiedenen Tacrosolv-Dosierungen untersucht. Die Ergebnisse zeigen,
dass die höhere Dosis der Tacrosolv-Augentropfen (0,005 % Tacrolimus) die
Augensymptome einer allergischen Konjunktivitis, und überraschenderweise
auch die assoziierten nasalen Allergiesymptome, signifikant reduzierte.
Bemerkenswert ist, dass diese Ergebnisse mit einer Dosis erzielt wurden,
die 20-mal niedriger ist als die der einzigen derzeit auf dem Markt
erhältlichen Tacrolimus-haltigen Augentropfen.

Eva Prieschl-Grassauer, CSO von Marinomed, kommentiert: „Tacrolimus ist
ein Immunsuppressivum, das häufig zur Vermeidung von Abstoßungsreaktionen
nach Organtransplantationen oder auch zur Behandlung von entzündlichen
Haut- und Augenerkrankungen eingesetzt wird. In der Augenheilkunde gibt es
bisher nur ein vermarktetes Produkt in Asien, bei der Tacrolimus als
Suspension angewendet wird. Wegen der sehr geringen Löslichkeit in Wasser
und der damit verbundenen sehr geringen Bioverfügbarkeit im entzündeten
Gewebe, dauert es Tage bis Wochen, bis die Therapie anschlägt. Mit unserer
Marinosolv-Löslichkeitstechnologie konnten wir die Löslichkeit von
Tacrolimus in einer wasserbasierten Formulierung deutlich erhöhen und so
die Bioverfügbarkeit verbessern, die erforderliche Dosis senken und einen
schnelleren Wirkungseintritt erzielen. Die vielversprechenden Ergebnisse
dieser klinischen Studie zeigen, dass Tacrosolv eine sichere und wirksame
Behandlungsoption für Augenentzündungen ist. Tacrosolv hat das Potenzial,
eine Vielzahl entzündlicher Augenerkrankungen zu adressieren, bei denen
die derzeit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten einen ungedeckten
medizinischen Bedarf schaffen.“

In der klinischen Studie wurden Erwachsene mit diagnostizierter
allergischer Konjunktivitis randomisiert und erhielten entweder Tacrolimus
oder ein Placebo über einen Zeitraum von 8 Tagen. Allergische Symptome
wurden durch kontrollierte Allergenexposition an Tag 1 und 8
hervorgerufen. Während der Allergenexposition dokumentierten die
Teilnehmer allergische Augen-, Nasen- und Atemwegssymptome. Der primäre
Endpunkt war der mittlere „Total Ocular Symptom Score“ (TOSS) an Tag 8.
Objektive Parameter zur Beurteilung lokalen Nebenwirkungen wurden während
der Studie erfasst.

An Tag 8 war die Augensymptomatik (hauptsächlich Rötung und tränende
Augen) bei den Teilnehmern, die Tacrosolv erhielten, im Vergleich zur
Placebo-Behandlung reduziert. Überraschenderweise waren auch die
Nasensymptome (hauptsächlich Juckreiz und Niesen) bei den mit Tacrosolv
behandelten Teilnehmern bereits nach erster Anwendung signifikant
reduziert. Diese Beobachtung ist umso bemerkenswerter, da die einzige
derzeit auf dem Markt erhältliche Augentropfenformulierung (Talymus®
Augentropfen 0,1 %, vermarktet in Asien) eine 20-fach höhere Konzentration
an Tacrolimus enthält. Die Behandlung mit Tacrosolv in der untersuchten
Dosierung und Häufigkeit ist somit sicher und lindert die Symptome einer
allergischen Rhinokonjunktivitis deutlich.

Über Marinosolv®:

Marinosolv® ist eine innovative Technologieplattform, die die Löslichkeit
und Bioverfügbarkeit von kleinen Molekülen und Peptiden verbessert, die in
wässrigen Formulierungen schwer löslich sind. Folglich können neue
Behandlungen für eine Vielzahl von Krankheiten ins Auge gefasst werden.
Die Marinosolv®-Technologie ermöglicht eine effiziente Wirkstoffabgabe am
Anwendungsort mit potenziell geringeren unerwünschten Wirkungen abseits
der Zielorgane. Bereits zugelassene Medikamente und neue Wirkstoffe können
durch Re-Formulierung mit Marinosolv® verbessert werden und sind als Teil
der neuen Formulierung erneut patentfähig, auch wenn der Patentschutz
bereits ausgelaufen war. Unter der Marke Solv4U bietet Marinomed im Rahmen
von Technologiepartnerschaften Formulierungsentwicklung auf Basis von
Marinosolv® für Wirkstoffe in allen Stadien der Entwicklung und des
Produktzyklus an. Weitere Informationen zu Marinosolv® und Solv4U finden
Sie auf [2] https://www.solv4u.com. Wissenschaftliche Veröffentlichungen zu
Marinosolv® sind abrufbar unter
[3] https://www.marinomed.com/de/news/wissenschaftliche-publikationen
(Reiter „Immunology“).

Über Marinomed Biotech AG

Marinomed Biotech AG ist ein österreichisches, wissenschaftsbasiertes
Biotechnologie-Unternehmen mit einer wachsenden Entwicklungspipeline und
global vermarkteten Therapeutika. Das Unternehmen entwickelt
patentgeschützte, innovative Produkte in den therapeutischen Bereichen der
Immunologie und Virologie auf Basis seiner Plattform Marinosolv® und der
virusblockierenden Wirkungsweise von Carragelose®. Die
Marinosolv®-Technologie erhöht die Löslichkeit und Bioverfügbarkeit von
schwer löslichen Wirkstoffen und wird zur Entwicklung von neuen
Therapeutika für Indikationen im Bereich der autoreaktiven
Immunerkrankungen eingesetzt. Das Virologie-Segment umfasst
Carragelose®-basierte rezeptfreie Produkte zur Prophylaxe und Therapie von
viralen Infektionen der oberen Atemwege, die in mehr als 40 Ländern
verpartnert sind. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Korneuburg,
Österreich und notiert an der Wiener Börse (VSE:MARI). Weiterführende
Informationen: [4] https://www.marinomed.com.

Rückfragehinweis:

Marinomed Biotech AG
PR & IR: Lucia Ziegler
T: +43 2262 90300 158
E-Mail: [5]pr@marinomed.com
E-Mail: [6]ir@marinomed.com

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aktuellen Ansichten, Erwartungen und Prognosen des Managements der
Marinomed Biotech AG über zukünftige Ereignisse basieren. Diese
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Annahmen, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse,
Leistungen oder Ereignisse erheblich von den in diesen Aussagen
beschriebenen oder anderweitig ausgedrückten oder implizierten Ergebnissen
abweichen. Die aktuellen Ansichten, Erwartungen und Prognosen des
Managements der Marinomed Biotech AG sind durch den Kontext solcher
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„erwarten“, „beabsichtigen“, „planen“, „Projekt“ und „Ziel“ zu erkennen.
Zukunftsgerichtete Aussagen gelten nur zu dem Datum, an dem sie gemacht
werden. Marinomed Biotech AG übernimmt keinerlei Verpflichtung, in dieser
Pressemitteilung enthaltene zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren,
zu überprüfen oder zu revidieren, sei es aufgrund neuer Informationen,
zukünftiger Entwicklungen oder aus anderen Gründen. Marinomed, Marinosolv®
und Carragelose® sind Marken der Marinomed AG. Die Marken sind Eigentum
der Marinomed Biotech AG oder in ausgewählten Ländern an Partner
auslizensiert.

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08.10.2024 CET/CEST Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Marinomed Biotech AG
Hovengasse 25
2100 Korneuburg
Österreich
Telefon: +43 2262 90300
E-Mail: office@marinomed.com
Internet: www.marinomed.com
ISIN: ATMARINOMED6
WKN: A2N9MM
Börsen: Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Frankfurt, München,
Stuttgart, Tradegate Exchange; Wiener Börse (Amtlicher
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