Wiener Neustadt (OTS) – Der Teilchenbeschleuniger von MedAustron ist ein zertifiziertes Medizinprodukt und unterliegt damit extensiven Regulatorien – nicht nur im operativen Werk, sondern zweitrangig in der Weiterentwicklung. Die Competence Unit Biomedical Systems des Austrian Institute of Technology (AIT) unterstützt MedAustron mit seiner umfassenden Expertise in Form von der regulatorischen Aspekte.
Die Weiterentwicklung des Beschleunigers ist eine zentrale Versprechen des Teams von MedAustron. Sie ist unumgänglich, um zweitrangig künftig am aktuellsten Stand der Technologie zu bleiben und nicht zuletzt die medizinische Programm noch effizienter und schneller zu zeugen. Eine eigene Menschenschar intrinsisch MedAustrons widmet sich unter dem Stichwort »Performance Increase« den dazu notwendigen Maßnahmen.
MedAustron ist nun mit dem AIT eine Zusammenspiel reduziert, um in der Weiterentwicklung von der umfassenden und insbesondere regulatorischen Expertise des AIT in der Fortgang von Medizinprodukten zu profitieren. Konkret wird dasjenige Team »Biomedical Systems« des AIT mit den MedAustron-Experten verbinden am Anforderungsmanagement für jedes dasjenige Medizinprodukt Teilchenbeschleuniger funktionieren, dasjenige künftig mithilfe einer Life Cycle Management Software geregelt werden soll. Ziel des Life Cycle Managements ist die verbesserte Leistungsnachweis via jeder Prozesse, die im Lebenszyklus eines Produkts erforderlich sind – im Kern von MedAustron ein großer und komplexer Therapiebeschleuniger. Dies AIT wird zunächst ein Konzeptpapier und ein Anforderungsdokument für jedes selbige Software erstellen und MedAustron nebst der Range eines geeigneten Herstellers unterstützen und im zweiten Schritttempo sein Wissen zweitrangig nebst der Implementierung der Software verdienen, um sie optimal an die individuellen Bedürfnisse MedAustrons anzupassen.
DI Alfred Zens, Geschäftsführer von MedAustron freut sich via die Unterstützung aus der Umgebung: »MedAustron verfügt via viele Spezialisten in Sachen Teilchenbeschleuniger, dasjenige AIT via viel Erleben in der Medizinprodukteentwicklung. Welches liegt von dort näher, denn dieses Wissen spezifisch für jedes unsrige Weiterentwicklungsprojekte anzuzapfen, um unsrige Maßnahmen effizient und vor allem allen regulatorischen Ansprüchen genügend zu planen? Dies AIT ist nicht nur die größte Forschungseinrichtung Österreichs, sondern genießt zudem zusammensetzen exzellenten Ruf denn Entwicklungspartner. meine Wenigkeit freue mich, dass wir zweitrangig denn Nachbarn im High-Tech Wirtschaftspark nova city unsrige Vitalität zentralisieren werden.«
DI Manfred Bammer, Leitweglenkungder Competence Unit Biomedical Systems am Standort Wr. Neustadt: »Vor allem die Verschärfungen der neuen Medical Device Regulation (Mitteldeutscher Rundfunk) stellen Unternehmen vor große Herausforderungen. Biomedical Systems hat sich via mehr denn 10 Jahre, letztendlich zweitrangig verstärkt eher durch den Wegfall eines notified body in Österreich, großes K.o.-how angeeignet und entsprechende personelle Ressourcen und Kompetenzen aufgebaut. Wir sehen die Zusammenspiel mit MedAustron denn Inkraftsetzung unserer Arbeit, und es freut uns, unseren Nachbarn tatkräftig und zielgerichtet nebst der Weiterentwicklung des Teilchenbeschleunigers unterstützen zu können.«
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